修正意向性治疗(mITT):一种临床试验分析人群的定义,以“意向性治疗(ITT)”为基础,但会按预先规定的条件对受试者做有限度的排除(例如:未接受任何研究用药、未提供任何基线后疗效数据等),再进行主要或支持性分析。常用于在保持随机分组优势的同时,处理“未用药/无数据”的实际问题。(不同研究对 mITT 的具体排除规则可能不同,需看方案/统计分析计划的定义。)
/ˈmɑːdɪfaɪd ɪnˈtɛnʃən tuː triːt/
The primary analysis used a modified intention-to-treat population.
主要分析采用了修正意向性治疗(mITT)人群。
In this trial, the modified intention-to-treat analysis included all randomized participants who received at least one dose and had at least one post-baseline assessment, to reduce bias while reflecting real-world data availability.
在本试验中,修正意向性治疗(mITT)分析纳入所有已随机且至少接受过一次给药并具有至少一次基线后评估的受试者,以在尽量降低偏倚的同时反映真实的数据可得性。
该术语由 intention-to-treat(意向性治疗) 演变而来。ITT 强调“按随机分组分析”,以保留随机化带来的可比性;而 modified(修正的) 表示在ITT框架上做了事先规定的轻微调整。mITT 在临床研究报告中很常见,但也因定义不统一而被提醒需在文中清晰说明纳排标准与理由。